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PIPELINE OF NEW PRODUCTS

新品研發(fā)

正在研發(fā)藥物名稱 用途 研究進(jìn)展 階段

血液制品PLASMA PRODUCTS

人凝血因子IX

 

用于凝血障礙,如乙型血友病

已完成臨床試驗(yàn)并提交注冊(cè)登記文件

4

靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ,辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過(guò)濾

治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥;繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥;以及自身免疫性疾病。

獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),已開始臨床試驗(yàn)。

3

人抗凝血酶III

用于治療與外科或產(chǎn)科治療相關(guān)的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),已開始臨床試驗(yàn)。。

3

人類巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白

預(yù)防和治療巨細(xì)胞病毒感染,尤其是用于預(yù)防活性病毒在免疫抑制患者中的復(fù)制,如器官移植患者。

獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),已開始臨床試驗(yàn)。。

3

人纖維蛋白粘合劑

在傳統(tǒng)的外科方法(如縫合、繃帶包扎或燒灼)無(wú)效或無(wú)法實(shí)施時(shí),可以用來(lái)給手術(shù)病人止血。

獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

3

血管性血友病因子

治療血管性血友病的出血發(fā)作,包括手術(shù)出血

獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

3

非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

二代生物腦膜

當(dāng)病人腦膜無(wú)法縫合或水合封閉時(shí)作為腦膜替代品。

已完成臨床試驗(yàn)并提交注冊(cè)登記文件

4

可吸收口腔修復(fù)膜

主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復(fù)

已完成提交原注冊(cè)登記文件后的補(bǔ)充臨床試驗(yàn)

3

口腔生物膜

用于口腔內(nèi)骨缺損的修復(fù)

已開始臨床試驗(yàn)

3

生物視膜

應(yīng)用于眼科領(lǐng)域的組織修復(fù)

已開始臨床試驗(yàn)

3

第一階段:臨床前研究;第二階段:臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng);第三階段:臨床實(shí)驗(yàn);第四階段:注冊(cè)。

R&D FACILITY

研發(fā)實(shí)力

泰邦生物集團(tuán)以深耕行業(yè)二十載積累的研發(fā)優(yōu)勢(shì),匯聚行業(yè)優(yōu)秀的研發(fā)專家團(tuán)隊(duì),擁有血液制品專利150余項(xiàng) ,醫(yī)療器械專利40余項(xiàng) 。

作為與生產(chǎn)基地配套的研發(fā)中心,泰邦生物集團(tuán)擁有國(guó)內(nèi)一流的血液制品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,承擔(dān)國(guó)家多項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目以及省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,山東省和貴州省技術(shù)創(chuàng)新計(jì)劃等國(guó)家級(jí)、省、市級(jí)項(xiàng)目,榮獲1項(xiàng)國(guó)家專利獎(jiǎng)、榮獲7項(xiàng)省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),5項(xiàng)省科技成果鑒定,及國(guó)家專利100余項(xiàng)。

  • 提高綜合利用率

    新產(chǎn)品開發(fā),提高血漿綜合利用率

  • 提高成品收率

    優(yōu)化血漿采集技術(shù),提高成品收率

  • 提高產(chǎn)品的安全性

    優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,進(jìn)一步提高產(chǎn)品的安全性

  • 探索產(chǎn)品新適應(yīng)癥

    通過(guò)新技術(shù)進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),探索產(chǎn)品新適應(yīng)癥

  • 優(yōu)化生產(chǎn)工藝

    不斷探索優(yōu)化現(xiàn)有制品的生產(chǎn)工藝,方便患者使用

科技創(chuàng)新是公司發(fā)展的不竭動(dòng)力。

集團(tuán)自成立以來(lái),注重科研投入和技術(shù)人才引進(jìn)與培養(yǎng),建立了一支30多人的高素質(zhì)科研隊(duì)伍,具有專業(yè)而高效的研發(fā)能力,先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目,其中高純度乙型肝炎人免疫球蛋白等3個(gè)項(xiàng)目列入國(guó)家火炬項(xiàng)目計(jì)劃,高純度凍干凝血因子Ⅷ被科技部認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。近年來(lái),公司與國(guó)內(nèi)外著名的大學(xué)、科研院所建立了長(zhǎng)期的學(xué)術(shù)交流和友好的技術(shù)合作或協(xié)作關(guān)系,密切關(guān)注和探討生物制藥領(lǐng)域的最新科研發(fā)展動(dòng)向,為公司的創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

 

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